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中食药服务之——走进国药集团贵州同济堂

中食药服务之——走进国药集团贵州同济堂

6月24-25日,中食药嘉和(天津)医药科技集团有限公司为国药集团同济堂(贵州)制药有限公司提供为期两天的企业内审内训服务。
2022-07-11
扬子江药业集团顺利开展《产品质量回顾分析》培训回顾

扬子江药业集团顺利开展《产品质量回顾分析》培训回顾

6月20日,中食药®信息网为扬子江药业集团及十几家子公司开展《产品质量回顾分析》主题内部培训。
2022-06-29
中食药®咨询团队联手金宇博沃润泽生物技术有限公司顺利完成gmp符合性检查审计服务项目

中食药®咨询团队联手金宇博沃润泽生物技术有限公司顺利完成gmp符合性检查审计服务项目

5月24-26日,中食药嘉和(天津)医药科技集团有限公司为金宇博沃润泽生物技术有限公司的gmp符合性检查审计服务项目实施提供充分的二号站平台注册登录app下载的技术支持。
2022-06-06
6月24-25日,中食药嘉和(天津)医药科技集团有限公司为国药集团同济堂(贵州)制药有限公司提供为期两天的企业内审内训服务。
6月20日,中食药®信息网为扬子江药业集团及十几家子公司开展《产品质量回顾分析》主题内部培训。
5月24-26日,中食药嘉和(天津)医药科技集团有限公司为金宇博沃润泽生物技术有限公司的gmp符合性检查审计服务项目实施提供充分的二号站平台注册登录app下载的技术支持。
按照国家药典委员会《药品标准制修订研究课题管理办法》(以下简称“管理办法”),我委现公布第二批2022年度国家药品标准提高课题目录。
近期,国家药监局对比利时ucb pharma s.a.组织开展药品境外非现场检查,检查品种为左乙拉西坦注射用浓溶液。
yy/t 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
飞行检查中发现该公司存在严重缺陷1项,主要缺陷2项,一般缺陷6项,不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求,存在安全隐患。
8月17日,安徽省药监局发布中药饮片(含中药配方颗粒)生产省本级日常监督检查信息通告。
7月16日,安徽省药监局发布1则停产公告。
8月11日,广东省药监局发布1则关于医疗器械飞行检查情况的通告。
国家药品监督管理局对广州和普乐健康科技有限公司...
6月13日,辽宁省药监局发布一则行政检查结果公示。
安徽省药品监督管理局2022年1-6月第五分局...
巢湖市尖山湖生态农业逸趣园有限公司备案的尖山...
为进一步规范全市化妆品生产行为,提高生产企业...

以解决全员内训、整体提升为理念,打造线上名师专栏 系统系列课程 线下精品实操的专业学习平台...

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专业为企业提供战略规划、精益管理、运营管理服务,是中国企业管理咨询服务行业的实力品牌...

针对企业监管和成本压力,开发出符合行业法规的“嘉和egmp信息化系统”,为制药企业提质增效...

以“商业模式创新”为核心产品,运营管理、互联网营销为落地执行,帮助企业在创新发展路上提供...

关于做好2022年度国家药品标准提高(第二批)工作的通知

关于做好2022年度国家药品标准提高(第二批)工作的通知

按照国家药典委员会《药品标准制修订研究课题管理办法》(以下简称“管理办法”),我委现公布第二批2022年度国家药品标准提高课题目录。
2022-08-26
乌苏全力做好医疗物资保供及药品监督监管工作

乌苏全力做好医疗物资保供及药品监督监管工作

新疆维吾尔自治区乌苏市市场监管局切实发挥综合协调调度职能,全力做好医疗物资保供工作,确保乌苏市各医疗机构和药店药品品种齐全,价格稳定,让老百姓用到放心药、安全药。
2022-08-25
永州市市场监督管理来零陵督导药械化专项整治工作

永州市市场监督管理来零陵督导药械化专项整治工作

永州市市场监督管理局督导药品安全专项整治工作、医疗器械质量安全风险隐患排查以及化妆品“线上净网线下清源”专项行动开展情况。
2022-08-25
沁阳市市场监督管理局开展“防疫情

沁阳市市场监督管理局开展“防疫情 创文明”联建共建活动

沁阳市市场监督管理局志愿者联合天鹅湖社区工作人员到辖区内饭店开展“防疫情 创文明”联建共建活动。
2022-08-25
【福建·厦门】08月24-25日|“质量控制实验室管理与gmp检查重点及实验室仪器设备管理、操作要点”实际操作专题培训班
为适应我国创新药物研究与开发的需要,规范当前药品实验室管理的整体水平,提高我国药品检验的质量管理与控制能力,加快和国际先进标准接轨的步伐。中食药®特定于2022年08月24-25日在厦门市举办新法规下“质量控制实验室管理与gmp检查重点及实验室仪器设备管理、操作要点”实际操作专题培训班。
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【安徽·合肥】08月25-26日|“药品生产共线生产质量风险控制技术及清洁验证案例解析”高级研讨班
为帮助制药生产企业首先通过分析不同剂型共线生产的关键技术、共线生产及其关键策略以及如何做好共线风险评估。同时对交叉污染风险控制并从工艺的优化,厂房设施设计及洁净室气流组织等方面提出了相应的技术措施,将质量风险管理中的理论切实转化为实际执行中的实践,以避免和减少共线生产所产生的质量风险。
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【黑龙江·哈尔滨】08月25-27日|“2020版《中国药典》微生物检测技术能力全面提升”实际操作系列讲座
通过专业的理论讲解,更加全面和系统的学习规范化操作和微生物检测相关技术;实验室菌种保藏、管理、传代和使用技术;传统的细菌鉴定方法、显色培养基的应用,加上与准确、简便、易用、数据化且经济实用的博检细菌生化鉴定系统相结合,采用现场演示、学员的实际操作、结果分析、讨论与答疑等多种形式的教学,解决工作中标准菌株的鉴定、纯度特性的确认以及生产和检验等过程中所污染的未知微生物鉴定的程序和鉴定方法,提升微生物检测人员的专业技术水平。
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【线上培训】08月26日|“公用系统、设施设备的验证与确认”专题线上培训
国内外 gmp 及相关指南均对制药生产过程中使用的水、气及所处环境提出了明确要求,其对产品质量的直接或间接影响也使其成为了 gmp 现场检查的重要关注点。而验证、再验证和日常管理维护作为贯穿其生命周期中的重要环节,其水平的高低直接影响系统性能,由其引发的 fda 缺陷项也数不尽数。
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【广东·广州】08月26-27日|“如何高效提升各类物料、仓储、供应商管理技能及相关缺陷分析”专题研讨班
为帮助相关制药企业:全方位系统性地做好物料、供应商、仓储等相关管理工作;重点解决在实际工作中的各种常见及关键性问题;增强有效管理技巧与实践能力,从源头上控制物料质量,将企业风险降到最低。
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【辽宁·沈阳】08月26-27日|“药品数据管理的有效实施、自查要点和偏差处理、oos/oot调查流程改进 ”实操研讨班
本课程将对药品数据可靠性出现的问题、问题危害、产生原因、管理规范等各方面进行了全方位的讲解。彻底解决药企在相关环节的疑惑并帮助制药企业提高数据管理水平。同时指导制药企业如何改进流程,有效进行调查、处理及制定纠正预防措施,即保证调查处理的有效性又能够提高工作效率。
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核心竞争力 superiority

多层次、全方位、一站式

gmp符合性全过程咨询服务包括:从建设规划、概念设计、图纸审核、硬件改造、软件编写、人员培训、模拟检查、迎检准备及申报资料编写,通过药监部门的gmp符合性检查。

经验丰富的法规合规性支持

丰富的实践经验,以法规为依据,结合客户gxp质量管理体系要求,提供高效、经济且符合法规要求的验证方案

卓越技术团队

凭借经验丰富、技术力量雄厚的工程师团队,为您提供完善的二号站平台注册登录app下载的技术支持和二号站平台注册登录app下载的解决方案。

覆盖全、高深度、精准化验证

多年制药验证经验 知名外企验证经理出身 精通计算机系统/公用系统/设备/清洁/工艺/分析方法等制药必备验证

定制化内训服务

中食药®专家顾问团通过对企业内部审计与调研,结合企业内部存在的主要问题,依据相关政策法规,制定符合企业针对性的一对一的培训。

嘉和egmp信息化系统特色

提升管理效率

 

嘉和egmp信息化系统各功能模块融入先进管理思想及科学的业务管理模式,思想指导软件,软件服务管理,提升制药企业管理效率。

超强软件安全性

 

多项安全配置

完备安全策略
数据库加密
用户权限明确

数据安全有保证

一体化二号站平台注册登录app下载的解决方案

 

嘉和egmp信息化系统所有功能模块可集成使用,也可分开使用。防止多套系统,重复录入数据,为企业提供一体化二号站平台注册登录app下载的解决方案。

界面易用、实用

 

嘉和egmp信息化系统菜单、功能模块划分、页面布局、按钮设置、操作风格始终坚持符合人体工程学设计理念,有良好的用户体验。

持续性完善系统

 

拥有雄厚的专家顾问和专业的软件工程师团队,坚持技术研发创新,服务于管理实用、简便、易用科学的实施方案,不断提升软件产品。

合作·伙伴 partner

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中食药®微信公众号是制药行业信息交流、共享优质资源的平台,拥有10w 制药用户,年点击量380多万次。平台用户主要为制药企业的核心技术与管理人员、制药类科研院所、制药类大专院校等跟制药技术相关的各领域人才。 

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中食药®云课堂

中食药®云课堂是培训管理和视频课程为一体的平台,可以在线进行学习、考试、数据统计等。直播过程中可上传问题,专家实时解答各类问题。课程设置涉及“药研发”、“药生产”、“药流通”三大板块,涵盖了药品研发、生产、质量、设备、物料、法规等各个专业。

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