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中食药®

中食药® 圆满完成“湖南三金制药gmp符合性审计模拟检查服务”

2022年10月9日-10日,中食药®受三金集团湖南三金制药有限责任公司委托,为该企业进行gmp符合性审计模拟检查服务。
2022-10-19
中食药®

中食药® 圆满完成“苏州立生us ind gmp审计服务”

本次审计服务,中食药®(中食药嘉和(天津)医药科技集团有限公司)作为第三方审计公司,受广州岐微生物医药科技有限公司委托,对其受托企业(立生医药(苏州)有限公司)进行us ind gmp审计。
2022-10-19
安徽省药监局携手中食药®信息网开展“2022年安徽省药监局-药品生产质量管理线上培训服务项目”

安徽省药监局携手中食药®信息网开展“2022年安徽省药监局-药品生产质量管理线上培训服务项目”

2022年9月28日,中食药嘉和(天津)医药科技集团有限公司(中食药®信息网)中标安徽省药品监督管理局发布“2022年安徽省药品监督管理局药品生产质量管理线上培训服务项目”。
2022-10-19
中食药服务之——走进国药集团贵州同济堂

中食药服务之——走进国药集团贵州同济堂

6月24-25日,中食药嘉和(天津)医药科技集团有限公司为国药集团同济堂(贵州)制药有限公司提供为期两天的企业内审内训服务。
2022-07-11
2022年10月9日-10日,中食药®受三金集团湖南三金制药有限责任公司委托,为该企业进行gmp符合性审计模拟检查服务。
本次审计服务,中食药®(中食药嘉和(天津)医药科技集团有限公司)作为第三方审计公司,受广州岐微生物医药科技有限公司委托,对其受托企业(立生医药(苏州)有限公司)进行us ind gmp审计。
2022年9月28日,中食药嘉和(天津)医药科技集团有限公司(中食药®信息网)中标安徽省药品监督管理局发布“2022年安徽省药品监督管理局药品生产质量管理线上培训服务项目”。
9月8日,cde发布关于公开征求ich《q3d(r2):元素杂质指导原则》实施建议和中文版的通知。
9月7日,cde发布关于公开征求《复方药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。
9月5日,cde发布关于公开征求《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。
飞行检查中发现该公司存在严重缺陷1项,主要缺陷2项,一般缺陷6项,不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求,存在安全隐患。
8月17日,安徽省药监局发布中药饮片(含中药配方颗粒)生产省本级日常监督检查信息通告。
7月16日,安徽省药监局发布1则停产公告。
8月11日,广东省药监局发布1则关于医疗器械飞行检查情况的通告。
国家药品监督管理局对广州和普乐健康科技有限公司...
6月13日,辽宁省药监局发布一则行政检查结果公示。
安徽省药品监督管理局2022年1-6月第五分局...
巢湖市尖山湖生态农业逸趣园有限公司备案的尖山...
为进一步规范全市化妆品生产行为,提高生产企业...

以解决全员内训、整体提升为理念,打造线上名师专栏 系统系列课程 线下精品实操的专业学习平台...

依托雄厚的专家顾问团、资深gmp实战专家、经验丰富驻厂咨询师,提供gmp认证全过程咨询服务...

为广大用户在仪器的软硬件使用、维护、认证和数据安全等多方面提供完善的二号站平台注册登录app下载的技术支持和二号站平台注册登录app下载的解决方案...

专业为企业提供战略规划、精益管理、运营管理服务,是中国企业管理咨询服务行业的实力品牌...

针对企业监管和成本压力,开发出符合行业法规的“嘉和egmp信息化系统”,为制药企业提质增效...

以“商业模式创新”为核心产品,运营管理、互联网营销为落地执行,帮助企业在创新发展路上提供...

中食药®

中食药® 圆满完成“湖南三金制药gmp符合性审计模拟检查服务”

2022年10月9日-10日,中食药®受三金集团湖南三金制药有限责任公司委托,为该企业进行gmp符合性审计模拟检查服务。
2022-10-19
中食药®

中食药® 圆满完成“苏州立生us ind gmp审计服务”

本次审计服务,中食药®(中食药嘉和(天津)医药科技集团有限公司)作为第三方审计公司,受广州岐微生物医药科技有限公司委托,对其受托企业(立生医药(苏州)有限公司)进行us ind gmp审计。
2022-10-19
安徽省药监局携手中食药®信息网开展“2022年安徽省药监局-药品生产质量管理线上培训服务项目”

安徽省药监局携手中食药®信息网开展“2022年安徽省药监局-药品生产质量管理线上培训服务项目”

2022年9月28日,中食药嘉和(天津)医药科技集团有限公司(中食药®信息网)中标安徽省药品监督管理局发布“2022年安徽省药品监督管理局药品生产质量管理线上培训服务项目”。
2022-10-19
关于公开征求ich《q3d(r2):元素杂质指导原则》实施建议和中文版的通知

关于公开征求ich《q3d(r2):元素杂质指导原则》实施建议和中文版的通知

9月8日,cde发布关于公开征求ich《q3d(r2):元素杂质指导原则》实施建议和中文版的通知。
2022-09-15
【线上培训】09月09日|“中药均化投料工艺研究及如何做好gmp相关符合性管理”专题线上培训
中食药®特邀请资深一线实战专家精心设计均化工艺研究课程内容,本次课程以均化投料的重要性,均化投料的基本原则, 均化为中药制剂生产提供了新的思路,均化投料符合gmp的相关规定方面为基石,如何做好均化投料以及生产过程的均化调配相关操作关键点并结合实例进行详细讲解。
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【广西·南宁】09月16-17日| “如何做好药品质量风险管理及基于风险的确认与验证活动”实操研讨班
基于风险评估的设施设备调试与确认方法。通过识别关键方面(ca)和/或关键设计要素(cde),确定控制产品质量风险的系统功能和特性。确认cde和风险控制设计均已进行检查、调试、安装和运行,从而确保产品质量和患者安全。另外和传统的设备确认方法比较,强调调试测试和记录。测试和确认可以不必等到收到设备,可包括发货前检查、施工质量文件确认和验收测试。为避免一些不必要的重复性测试,减低成本提高工作效率。
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【安徽·合肥】09月16-17日|“质量控制实验室管理与gmp检查重点及实验室仪器设备管理、操作要点”实际操作专题培训班
为适应我国创新药物研究与开发的需要,规范当前药品实验室管理的整体水平,提高我国药品检验的质量管理与控制能力,加快和国际先进标准接轨的步伐。中食药®特定于2022年09月16-17日在合肥市举办新法规下“质量控制实验室管理与gmp检查重点及实验室仪器设备管理、操作要点”实际操作专题培训班
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【山西·太原】09月16-17日|“如何高效提升各类物料、仓储、供应商管理技能及相关缺陷分析”专题研讨班
为帮助相关制药企业全方位系统性地做好物料、供应商、仓储等相关管理工作,重点解决在实际工作中的各种常见及关键性问题,增强有效管理技巧与实践能力,从源头上控制物料质量,将企业风险降到最低。
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【云南·昆明】09月23-24日|“如何做好、制定质量风险管理计划及药品变更控制、分类风险分析”实操研讨班
本次培训将邀请一线实战专家采用分组互动模拟练习的形式并结合实战案例解析,为制药企业提供有效的综合质量风险管理解决办法,彻底解决药企在相关环节的疑惑并帮助制药企业提高相关管理水平。
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【贵州·贵阳】09月23-24日|“如何做好药品质量风险管理及基于风险的确认与验证活动”实操研讨班
基于风险评估的设施设备调试与确认方法。通过识别关键方面(ca)和/或关键设计要素(cde),确定控制产品质量风险的系统功能和特性。确认cde和风险控制设计均已进行检查、调试、安装和运行,从而确保产品质量和患者安全。另外和传统的设备确认方法比较,强调调试测试和记录。测试和确认可以不必等到收到设备,可包括发货前检查、施工质量文件确认和验收测试。为避免一些不必要的重复性测试,减低成本提高工作效率。
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核心竞争力 superiority

多层次、全方位、一站式

gmp符合性全过程咨询服务包括:从建设规划、概念设计、图纸审核、硬件改造、软件编写、人员培训、模拟检查、迎检准备及申报资料编写,通过药监部门的gmp符合性检查。

经验丰富的法规合规性支持

丰富的实践经验,以法规为依据,结合客户gxp质量管理体系要求,提供高效、经济且符合法规要求的验证方案

卓越技术团队

凭借经验丰富、技术力量雄厚的工程师团队,为您提供完善的二号站平台注册登录app下载的技术支持和二号站平台注册登录app下载的解决方案。

覆盖全、高深度、精准化验证

多年制药验证经验 知名外企验证经理出身 精通计算机系统/公用系统/设备/清洁/工艺/分析方法等制药必备验证

定制化内训服务

中食药®专家顾问团通过对企业内部审计与调研,结合企业内部存在的主要问题,依据相关政策法规,制定符合企业针对性的一对一的培训。

嘉和egmp信息化系统特色

提升管理效率

 

嘉和egmp信息化系统各功能模块融入先进管理思想及科学的业务管理模式,思想指导软件,软件服务管理,提升制药企业管理效率。

超强软件安全性

 

多项安全配置

完备安全策略
数据库加密
用户权限明确

数据安全有保证

一体化二号站平台注册登录app下载的解决方案

 

嘉和egmp信息化系统所有功能模块可集成使用,也可分开使用。防止多套系统,重复录入数据,为企业提供一体化二号站平台注册登录app下载的解决方案。

界面易用、实用

 

嘉和egmp信息化系统菜单、功能模块划分、页面布局、按钮设置、操作风格始终坚持符合人体工程学设计理念,有良好的用户体验。

持续性完善系统

 

拥有雄厚的专家顾问和专业的软件工程师团队,坚持技术研发创新,服务于管理实用、简便、易用科学的实施方案,不断提升软件产品。

合作·伙伴 partner

赞助商 soponsor

中食药®信息网公众号

中食药®微信公众号是制药行业信息交流、共享优质资源的平台,拥有10w 制药用户,年点击量380多万次。平台用户主要为制药企业的核心技术与管理人员、制药类科研院所、制药类大专院校等跟制药技术相关的各领域人才。 

中食药®信息网公众号

中食药®云课堂

中食药®云课堂是培训管理和视频课程为一体的平台,可以在线进行学习、考试、数据统计等。直播过程中可上传问题,专家实时解答各类问题。课程设置涉及“药研发”、“药生产”、“药流通”三大板块,涵盖了药品研发、生产、质量、设备、物料、法规等各个专业。

中食药®云课堂

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中食药®信息网(www.chsfda.com)作为行业政策法规及信息技术主流媒介,以“聚焦食药动态、关注社会民生、维护市场秩序、服务科学决策”为宗旨,以“构建和谐社会、确保食药安全”为核心,充分发挥了中食药®信息网在各级药监系统内的“时政、思想、理论”的权威宣传导向和窗口作用。

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