搜索
搜索
证书查询
/
/
建立验证药物分析方法,夯实药品质量控制水平

建立验证药物分析方法,夯实药品质量控制水平-二号站平台注册登录app下载

【概要描述】中食药®云课堂顺利开展“新版药典更新要点及分析方法的验证、确认和转移指导原则精要”专题线上培训。

  • 分类:中食药®培训
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:
  • 发布时间:2022-08-09
  • 访问量:833

8月5日,中食药®云课堂“新版药典更新要点及分析方法的验证、确认和转移指导原则精要”专题线上培训如期举行。

在药品的研发、生产、持续改进的过程中,分析方法也正发挥着越来越重要的作用,对药品的生命周期管理起到了至关重要的作用。就分析方法本身而言,它又是一个复杂的多变量系统,而药物分析方法的建立、验证是对药品安全、有效、质量可控的充分保证。

培训现场

为进一步夯实与提高药品质量控制水平、质量分析人员的业务水平,如何使开发的分析方法学更加合理有效;如何做好相关验证及方法转移;帮助解决相关实践工作中遇到的困惑或难题, 强化药物质量分析实际工作开展的应用能力,切实保障药品分析方法的适用性和药品质量可控性。

分析方法验证是药品质量研究和控制的关键因素,是检测数据可靠的前提,如何按照最新法规及药典要求,基于风险进行合理、经济有效、结构化的方法验证,是所有企业需要解决的问题。

培训现场

培训过程中,清华大学药物分析学博士、省药品检验研究院副主任医师郭博士将《中国药典》2020年版更新情况、分析方法验证指导原则精要、分析方法确认指导原则精要、分析方法确认指导原则精要四个主题作为切入点,详细讲解了通用检验方法的提升、需验证的分析方法类型、分析方法确认指标和确认豁免,对《中国药典》的重点内容进行剖析,力求使参训学员能够切实学以致用到实际工作中。

此次课程,开拓了分析方法验证的工作思路,为有效提升药品质量控制水平提供了理论支撑。学员们纷纷表示,通过郭博士的讲解,进一步提升了自身理论水平,在课上提出的分析方法验证的范围、时机等问题也得到了有效解决,下一步将用心钻研《中国药典》,提高药品质量控制水平,确保药品质量稳步提升。

培训现场

关于二号站平台注册登录app下载

中食药®信息网(www.chsfda.com)作为行业政策法规及信息技术主流媒介,以“聚焦食药动态、关注社会民生、维护市场秩序、服务科学决策”为宗旨,以“构建和谐社会、确保食药安全”为核心,充分发挥了中食药®信息网在各级药监系统内的“时政、思想、理论”的权威宣传导向和窗口作用。

地址:

北京东燕郊经济技术开发区潮白大街10号谊安科技园c座4楼

中食药®信息网

中食药®云课堂

在线留言

留言应用名称:
客户留言
描述:

二号站平台注册登录app下载的版权所有©2022   中食药®信息网