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【黑龙江·哈尔滨】08月25-27日|“2020版《中国药典》微生物检测技术能力全面提升”实际操作系列讲座

【黑龙江·哈尔滨】08月25-二号站平台注册登录app下载

【概要描述】通过专业的理论讲解,更加全面和系统的学习规范化操作和微生物检测相关技术;实验室菌种保藏、管理、传代和使用技术;传统的细菌鉴定方法、显色培养基的应用,加上与准确、简便、易用、数据化且经济实用的博检细菌生化鉴定系统相结合,采用现场演示、学员的实际操作、结果分析、讨论与答疑等多种形式的教学,解决工作中标准菌株的鉴定、纯度特性的确认以及生产和检验等过程中所污染的未知微生物鉴定的程序和鉴定方法,提升微生物检测人员的专业技术水平。

  • 分类:中食药®培训
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:
  • 发布时间:2022-08-15
  • 访问量:986
 
课程概述

 

随着2015版《中国药典》微生物检验标准体系的建立及2020版《中国药典》的颁布和即将实施执行,对制药企业微生物检验人员的技术能力提出了更高的要求, 特别是对标准菌株纯度特性的确认及污染微生物的鉴定有了明确的规定。

经过对全国很多制药行业的调研来看,药研单位及制药企业对微生物检测标准菌株纯度特性的确认以及对药用原辅料、中间体和终产品及制药环境等污染菌的微生物鉴定程序和鉴定方法掌握不够,规范化操作达不到标准的要求,这不仅无法保证微生物检测结果的准确性,而且影响制药企业微生物污染菌的来源调查,溯源分析与判断,继而影响工艺过程的控制,从而无法确保药品的质量安全,怎样在有限的资金范围内更好更快的解决这一难题,以防范药品安全的风险,中食药信息网结合往期学员在实际工作中的疑难点以及之前举办过的“微生物检验实际操作”和 “标准菌株纯度和特性确认与微生物鉴定技术”的实操课程为基础,特别升级了本次课程内容,使课程内容更全面有针对性。

通过专业的理论讲解,更加全面和系统的学习规范化操作和微生物检测相关技术;实验室菌种保藏、管理、传代和使用技术;传统的细菌鉴定方法、显色培养基的应用,加上与准确、简便、易用、数据化且经济实用的博检细菌生化鉴定系统相结合,采用现场演示、学员的实际操作、结果分析、讨论与答疑等多种形式的教学,解决工作中标准菌株的鉴定、纯度特性的确认以及生产和检验等过程中所污染的未知微生物鉴定的程序和鉴定方法,提升微生物检测人员的专业技术水平。

望贵单位积极派人参加,现将培训相关事宜通知如下:

 
培训对象
 

1、各级食品药品检验所有关人员;

2、药品生产企业 qa、qc 相关人员、微生物主管及微生物检验人员等;

3、各医院制剂科相关检验人员、大专院校相关人员。

 
授课特色
 

1、小班授课、精品教学

2、现场演示

3、学员自己动手进行实验操作

4、分组讨论,各抒己见

5、现场答疑,支持挑战权威

6、来之必有所获,获之必有所用

7、学员自带白色工作服★

 
讲师介绍

 

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老师—中食药®专家顾问团特约讲师,原省级药检院主任药师。多年从事药品微生物质量控制和检测方法研究工作,擅长药品、保健食品、化妆品的微生物检验和微生物实验室的质量控制,人员培训。多次参加国家相关的能力验证,具有丰富理论知识和实践经验,承担药典会多项科研课题工作,参加了《中国药典》微生物限度检查法和无菌检查法与标准审修订工作。

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课程安排
 
第一天  08月25日
 
 
 

 

9:00-12:00 理论

1、2020版《中国药典》微生物检测标准体系增修订概况

2、<1101>无菌检查法增修订精要与应用案例分析

3、<1105>微生物计数法增修订内容与检测技术问题解析

4、微生物检测中接种、分离、纯化的规范操作与技术要点

5、未知污染菌涂片操作要点 

 

13:30-14:50 理论

6、细菌常用的染色方法和活菌运动性观察

7、革兰染色与芽孢染色的关注要点

8、<1106>控制菌检查法精要与实验操作指导

9、实验内容介绍 

 

15:00-17:30 实验

1、斜面、平板、液体、穿刺接种示教

2、接种、分离、纯化操作

3、沙门菌检查

4、耐胆盐革兰阴性菌检查

5、涂片、革兰染色镜检观察大肠、金葡、枯草、白念、黑曲霉

6、实验小结 

 
 
第二天  08月26日
 
 
 

8:30-10:30 理论

1、<1107>非无菌药品微生物限度标准的增修订与标准的应用

2、<1108>中药饮片微生物限度检查法

3、不可接受微生物案例介绍

4、洋葱伯克霍尔德菌群特点及国内外检查方法

5、传统微生物鉴定方法应用于实验室标准菌种纯度与特性的确认

6、实验内容介绍 

 

10:40-12:00 实验

1、接种、分离结果观察

2、菌液稀释与菌悬液制备

3、沙门菌选择增菌

4、耐胆盐革兰阴性菌分离 

 

13:30-14:50 理论

1、微生物鉴定基本程序和应用

2、<1106>控制菌传统鉴定方法

3、常见芽孢杆菌鉴定

4、博检革兰阴性细菌鉴定系统的应用

5、实验内容介绍 

 

15:00-17:00 实验

1、微生物鉴定的定向试验

2、大肠、金葡、铜绿、沙门、桔草生化鉴定

3、微型、简便、快速细菌生化鉴定条应用

4、常见芽孢杆菌生化鉴定条应用

5、博检革兰阴性细菌鉴定系统应用

6、实验小结 

 
 
第三天  08月27日
 
 

8:30-9:30理论

1、细菌、霉菌和酵母菌形态特征

2、实验内容介绍 

 

9:40-12:00 实验

1、沙门菌选择分离

2、耐胆盐革兰阴性菌、大肠、沙门、金葡、铜绿、白念在分离平板上及部分显色培养基平板上形态特征

3、大肠生化鉴定结果观察

4、金黄色葡萄球菌鉴定结果观察

5、铜绿假单胞菌鉴定结果观察

6、沙门菌生化鉴别结果观察

7、微生物鉴定定向试验结果观察

8、实验小结 

 

13:30-14:10理论

1、<1121>抑菌效力检查法增修订内容与检测技术分析

2、实验内容介绍 

 

14:20-15:50实验

1、常见芽孢杆菌生化鉴定结果观察

2、博检革兰阴性细菌鉴定系统结果分析

3、需氧菌总数、霉菌、酵母菌总数计数方法适用性试验

4、微生物计数涂布方法 

 

16:00-17:00答疑

1、答疑

2、学习班小结 

 

 

备注:

1、学员采用真实样品和标准菌株进行实际操作,老师对学员检验操作过程进行指导。

2、学员自带白色工作服★

 
培训时间及费用
 

培训时间:2021年08月25-27日(24日报到) 

培训地点:黑龙江省(哈尔滨市)

培训费用:

1、培训费:3200元/人

2、中食药®会员单位免费(食宿自理)

费用包含:会议期间午餐费、证书费、场地费等。可提前汇款缴纳,建议提前汇款缴纳,如已提前汇款,报到时请出示汇款凭证。

培训名额:为保证授课质量,本次会议采取小班授课,现场演示,实际操作为主,额满为止。

午餐安排:培训期间免费提供午餐。(请于报到时领取餐券)

住宿费用:培训期间住宿费,可由会务组统一安排,费用自理。

优惠售书:《灭菌工艺与参数放行》(邓海根编著,报名优惠:150元/本)

 
报名事宜
 

(一)报名方法

1、微信报名:扫描下方二维码报名。

2、网络报名:登录中食药®信息网(www.chsfda.com)网站,进入网站二号站平台注册登录app下载首页培训消息栏目中,点击“2020版《中国药典》微生物检测技术能力全面提升”实际操作系列讲座,即可进行下载报名。

 

(二)免费直播 扫码报

随着4 7带量采购的推进,越来越多制药企业期望通过研发创新制剂来改善企业的盈利能力。而透皮给药作为继口服固体制剂,注射给药之后的第三大给药方式而备受关注。锐拓分析承接上一次ivrt方法开发直播的内容,更进一步为大家带来ivrt方法验证要求的课程,希望能进一步解决广大制药同仁开展ivrt研究的困难,为广大同仁带来更好的研发体验。

(三)防疫注意事项

为加强防疫保障,培训班人数限额不超过50人。会场要求佩戴口罩,请参会人员配合现场进行体温检测,并凭参会证和健康码入场。无以上信息不全者,禁止进入会场。

 

(四)培训证书

培训结束后由中食药®信息网颁发培训证书,此证书为《培训合格证书》,可作为医药专业技术人员聘用、晋升、职称评定、继续教育或申报评定资格重要依据和职业能力考核的重要证明。

 
会议支持
 

主办单位:

中食药®信息网

 

承办单位:

北京同洲企联管理咨询有限公司

嘉和天下(北京)国际医学科技研究院

 

产业联盟支持:

广东环凯微生物科技有限公司

青岛海博生物技术有限公司

南京久诺科技有限公司

苏州鸿基洁净科技股份有限公司

 
二号站平台注册登录app下载的联系方式
 
 

电     话:400-016-0003

传     真:010-69555564

网     址:www.chsfda.com

负责  人:崔佳欢(13520008517

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