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人员管理、生产管理等方面存在问题,某企业gmp检查结果公示!

人员管理、生产管理等方面存在问题,某企业gmp检查结果公示!-二号站平台注册登录app下载

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:
  • 发布时间:2022-08-19 11:49
  • 访问量:

【概要描述】8月15日,辽宁省药监局发布1则行政检查结果公示。

【概要描述】8月15日,辽宁省药监局发布1则行政检查结果公示。

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
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沈阳亮冠义齿有限公司

检查事项:医疗器械生产检查

检查内容:《医疗器械生产质量管理规范》《附录定制式义齿》执行情况

存在问题:

1.在人员管理方面企业任命文件中未体现产品放行批准人岗位职责;

2.在设施设备方面企业提供的检验用卡尺校准日期已过有效期;

3.在生产管理方面镍铬合金烤瓷冠(220706c077)《生产记录》中缺少主要原材料镍铬合金的批号及铸造所用的设备等问题。

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