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飞检!发现严重缺陷,主要缺陷2项,某药企被暂停生产!

飞检!发现严重缺陷,主要缺陷2项,某药企被暂停生产!-二号站平台注册登录app下载

  • 分类:飞检动态
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:
  • 发布时间:2022-08-25 17:08
  • 访问量:

【概要描述】飞行检查中发现该公司存在严重缺陷1项,主要缺陷2项,一般缺陷6项,不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求,存在安全隐患。

【概要描述】飞行检查中发现该公司存在严重缺陷1项,主要缺陷2项,一般缺陷6项,不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求,存在安全隐患。

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  • 作者:中食药®信息网
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  • 发布时间:2022-08-25 17:08
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在我局2022年7月26日-7月28日实施的飞行检查中发现该公司存在严重缺陷1项,主要缺陷2项,一般缺陷6项,不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求,存在安全隐患。

依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品检查管理办法(试行)》第六十二条、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定,对该公司参苓白术散采取暂停生产、销售的风险控制措施。责令该公司对存在的问题进行整改,待风险隐患消除后方可恢复生产、销售。

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