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按照国家药品监督管理局统一部署要求,根据国家药品标准工作程序,我委组织相关企业开展中药配方颗粒国家药品标准研究,形成了2022年第一期50个中药配方颗粒拟公示标准。
我委拟修订仙茸护肾胶囊国家药品标准,标准编号:ws-5610(b-0610)-2014(z),为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的仙茸护肾胶囊国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。
我委拟修订小儿广朴止泻口服液国家药品标准,标准编号:ws3-155(z-11)-2002(z)-2014,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的小儿广朴止泻口服液国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。
我委拟修订燀桃仁(桃)配方颗粒国家药品标准,标准编号:ybz-pfkl-2021015,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的燀桃仁(桃)配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。
我委拟修订杜仲配方颗粒国家药品标准,标准编号:ybz-pfkl-2021040,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的杜仲配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。
我委拟修订菊花配方颗粒国家药品标准,标准编号:ybz-pfkl-2021081,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的菊花配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。
我委拟修订赤芍(芍药)配方颗粒国家药品标准,标准编号:ybz-pfkl-2021026,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的赤芍(芍药)配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。
我委拟修订参麦地黄丸国家药品标准,标准编号:ws3-b-0319-90,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的参麦地黄丸国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。
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嘉和国际(中食药®)咨询团队联手金宇博沃润泽生物技术有限公司顺利完成gmp符合性检查审计服务项目

嘉和国际(中食药®)咨询团队联手金宇博沃润泽生物技术有限公司顺利完成gmp符合性检查审计服务项目

5月24-26日,中食药嘉和(天津)医药科技集团有限公司为金宇博沃润泽生物技术有限公司的gmp符合性检查审计服务项目实施提供充分的二号站平台注册登录app下载的技术支持。
2022-06-06
【延期通知·郑州】“新药法下药企质量风险管理系统剖析与风险管理计划的制定及案例解析”实操研讨班

【延期通知·郑州】“新药法下药企质量风险管理系统剖析与风险管理计划的制定及案例解析”实操研讨班

关于“新药法下药企质量风险管理系统剖析与风险管理计划的制定及案例解析”实操研讨班时间变更延期通知
2022-03-18
【延期通知·合肥】“新药法下药品生产共线生产质量风险控制技术及清洁验证案例解析”高级研讨班

【延期通知·合肥】“新药法下药品生产共线生产质量风险控制技术及清洁验证案例解析”高级研讨班

关于“新药法下药品生产共线生产质量风险控制技术及清洁验证案例解析”高级研讨班时间变更延期通知
2022-03-18
【延期通知·沈阳】“新药法下《药物警戒质量管理规范》解读与如何构建完善的pv体系及pv人员实战技能全面技术提升”实操培训班

【延期通知·沈阳】“新药法下《药物警戒质量管理规范》解读与如何构建完善的pv体系及pv人员实战技能全面技术提升”实操培训班

关于“新药法下《药物警戒质量管理规范》解读与如何构建完善的pv体系及pv人员实战技能全面技术提升”实操培训班时间变更延期通知
2022-03-18
我委拟编制出版《红外光谱集》(2022年版),内容主要包括1995年至2005年已出版《红外光谱集》(第一卷至第五卷)的品种及《中国药典》2020年版二部新增原料药品种的红外光谱。
为规范和指导体内基因治疗产品的药学研发、生产和注册,药审中心组织制定了《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。
为规范和指导免疫细胞治疗产品的药学研发、生产和注册,药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。
5月31日,龙港市场监管所党支部开展了“庆祝六一国际儿童节之食品安全从娃娃抓起”主题党日活动。
近日,永州市计量测试检定所荣获“文明单位”称号。
为加强化妆品安全科普宣传工作,山丹县市场监督管理局聚焦儿童用妆安全,积极开展了以“安全用妆,携手童行---儿童化妆品的安全使用”为主题的化妆品科普宣传进校园、进社区活动。
4月12日,安徽省药监局发布中药饮片(含中药配方颗粒)生产省本级日常监督检查信息通告。
4月1日,重庆市药监局发布关于2021年度医疗器械生产企业飞行检查情况的通告。
3月22日,甘肃省药监局发布关于暂停武威市康杰药业有限责任公司生产销售的公告。
5月24日,辽宁省药监局发布1则行政检查结果公示。
4月25日,辽宁省药监局发布一则行政检查结果公示。
4月8日,cfdi发布医疗器械飞行检查情况通告。
巢湖市尖山湖生态农业逸趣园有限公司备案的尖山湖逸趣园薰衣草精油存在安全隐患,责令立即暂停生产经营上述普通化妆品。
为进一步规范全市化妆品生产行为,提高生产企业质量安全管理水平,排查风险隐患,打击违法违规行为,市药品监督管理局2021年组织开展了化妆品生产企业的飞行检查工作。
为加强化妆品质量监督管理,规范市场秩序,保障消费者化妆品使用安全,我局按照2021年度化妆品监督抽检工作方案,组织对本市化妆品生产经营企业实施了质量监督抽检。本期对4批次不合格化妆品进行公告。
我委拟编制出版《红外光谱集》(2022年版),内容主要包括1995年至2005年已出版《红外光谱集》(第一卷至第五卷)的品种及《中国药典》2020年版二部新增原料药品种的红外光谱。
为规范和指导体内基因治疗产品的药学研发、生产和注册,药审中心组织制定了《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。
为规范和指导免疫细胞治疗产品的药学研发、生产和注册,药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。
5月31日,龙港市场监管所党支部开展了“庆祝六一国际儿童节之食品安全从娃娃抓起”主题党日活动。
近日,永州市计量测试检定所荣获“文明单位”称号。
为加强化妆品安全科普宣传工作,山丹县市场监督管理局聚焦儿童用妆安全,积极开展了以“安全用妆,携手童行---儿童化妆品的安全使用”为主题的化妆品科普宣传进校园、进社区活动。

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