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cde关于公开征求《复方药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

cde关于公开征求《复方药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知-二号站平台注册登录app下载

  • 分类:总局新闻
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  • 来源:
  • 发布时间:2022-09-15 17:51
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【概要描述】9月7日,cde发布关于公开征求《复方药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。

【概要描述】9月7日,cde发布关于公开征求《复方药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。

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复方药物是指含有两种或两种以上已知活性成份的药物。复方药物是改良型新药的一种重要类型,其临床研发具有特殊性。复方药物临床试验的设计取决于复方的立题和治疗目标。复方药物的研发涉及不同适应症领域、不同疾病和活性成分的特性,但其临床研发具有共性的技术考虑。

为了科学引导企业合理地开发复方药物,进一步明确临床试验技术标准,我中心起草了《复方药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:华尉利,徐小文

二号站平台注册登录app下载的联系方式:[email protected], [email protected]

感谢您的参与和大力支持。

 

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