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中食药® 圆满完成“苏州立生us ind gmp审计服务”

中食药® 圆满完成“苏州立生us ind gmp审计服务”-二号站平台注册登录app下载

  • 分类:新闻动态
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:
  • 发布时间:2022-10-19 14:02
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【概要描述】本次审计服务,中食药®(中食药嘉和(天津)医药科技集团有限公司)作为第三方审计公司,受广州岐微生物医药科技有限公司委托,对其受托企业(立生医药(苏州)有限公司)进行us ind gmp审计。

【概要描述】本次审计服务,中食药®(中食药嘉和(天津)医药科技集团有限公司)作为第三方审计公司,受广州岐微生物医药科技有限公司委托,对其受托企业(立生医药(苏州)有限公司)进行us ind gmp审计。

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  • 作者:中食药®信息网
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本次审计服务,中食药®(中食药嘉和(天津)医药科技集团有限公司)作为第三方审计公司,受广州岐微生物医药科技有限公司委托,对其受托企业(立生医药(苏州)有限公司)进行us ind gmp审计。

 

在立生医药(苏州)有限公司

 

中食药®派出2位审计专家,审计bfs生产车间(434生产线)、相关仓储设施和qc部门,范围涵盖生产工艺、qc、qa、自检投诉、物料、工程、设备仪表等方面,全方位对企业开展审计评估,得到了广州岐微生物及苏州立生方的高度评价!

 

通过此次的审计,相信苏州立生后续的fda相关审计中也能从容应对,顺利通过!

 

【关于苏州立生】

 

立生医药(苏州)有限公司是由立生控股在苏州投资成立具有独立法人资格,面向全球市场供应高质量创新和品牌仿制药的生物医药公司,专注于呼吸道疾病、各种耐药细菌和病毒感染疾病,消化道,心血管以及中枢神经系统疾病等病人数量巨大且持续增长领域的创新药开发。立生医药首期将建立满足世界各地并具有严格的质量标准和监管制度的高端无菌和注射制剂药物以及新型剂型药品的领先生产基地,为欧美和中国监管市场提供创新药及创仿药产品生产服务和自主产品制造。

 

立生医药由十几位海外博士,具有平均20年以上跨国公司药物研发和管理经验的高端人才组成,除了引进创新药在中国临床和市场开发和生产外,还将利用团队的技术和研发经验自主研发生产治疗重大感染类疾病、慢性病、多发病和特殊疾病在国内外市场需求的创新和品牌仿制产品。并为国际国内二号站平台注册登录app下载的合作伙伴提供委托制造服务。

 

【关于中食药】

 

中食药嘉和(天津)医药科技集团有限公司(中食药®信息网运营机构)是一家活跃在制药、食品及医疗器械领域从事技术培训、技术咨询、技术服务、药学研究、信息化建设的专业性机构, 对于制药行业有着广泛而深入的研究,致力于为客户提供食药领域的专业化二号站平台注册登录app下载的解决方案,整合行业资源,创造客户价值,引领行业进步。

 

我们专注于全球领域的制药发展和 gmp 合规实施,是一体化的技术和法规服务提供商。我们拥有强有力的项目实施团队,经验丰富的专家团队,完善的项目管理程序和工作系统。我们通过高效的定制服务模式帮助客户提升生产管理水平、研发技术水平,gmp 实施水平,全面提升客户的综合实力和市场竞争力,奠定客户长远发展的动力,扩大发展空间,为客户创造最大的价值。

 

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