关于《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》公开征求意见的通知-二号站平台注册登录app下载

分类：总局新闻
作者：国家药品监督管理局
来源：https://www.cde.org.cn/main/news/viewinfocommon/8e529a76301835bcb56d1011edea45a7
发布时间：2022-03-15 10:25
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【概要描述】为更好地开展基于风险的临床试验科学监管，根据国家局安排，我中心组织起草了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》及起草说明（见附件1、2），现予以公示，广泛征求意见和建议。

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作者：国家药品监督管理局
来源：https://www.cde.org.cn/main/news/viewinfocommon/8e529a76301835bcb56d1011edea45a7
发布时间：2022-03-15 10:25
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为更好地开展基于风险的临床试验科学监管，根据国家局安排，我中心组织起草了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》及起草说明（见附件1、2），现予以公示，广泛征求意见和建议。

公示期限：2022年3月11日～2022年3月30日。

欢迎提出宝贵意见和建议，并通过邮件反馈至：[email protected]; [email protected]

联系人：裴小静，崔灿

联系电话：010-85243310, 85243445

附件1. 《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》（公开征求意见稿）

附件2. 《药物临床试验期间方案变更技术指导原则》（公开征求意见稿）起草说明

附件3. 征求意见反馈表

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年3月11日

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