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大批劣药流入市场!20家药企抽检不合格结果公示!有药企曾在飞检中出现严重缺陷!

大批劣药流入市场!20家药企抽检不合格结果公示!有药企曾在飞检中出现严重缺陷!-二号站平台注册登录app下载

  • 分类:飞检动态
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:http://u6.gg/k5381
  • 发布时间:2022-03-15 17:31
  • 访问量:

【概要描述】1月7日,江西省药监局发布江西省2022年第1期药品监督抽检信息公告。

【概要描述】1月7日,江西省药监局发布江西省2022年第1期药品监督抽检信息公告。

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  • 发布时间:2022-03-15 17:31
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日期:01月07日

 

涉及省份:江西省

 

涉及药品:止痢宁片、栀子、补金片、醋延胡索、党参、防风、净山楂、双氯芬酸钠肠溶片、五倍子、盐酸氟桂利嗪胶囊、安乐片、复方穿心莲片、炒酸枣仁、麦冬、前胡

 

涉及生产企业:三门峡广宇生物制药有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、吉林省民泰制药股份有限公司、江西樟树成方中药饮片有限公司、江西齐仁堂中药饮片有限公司、江西康万家中药制药有限公司、江西省鸿邦中药饮片有限公司、河北安国振宇药业有限公司、安徽盛海堂中药饮片有限公司、吉林恒星科技制药有限公司、樟树市庆仁中药饮片有限公司、山东方明药业集团股份有限公司、吉林省民泰制药股份有限公司、湖北荆江源制药股份有限公司、广西金页制药有限公司、江西国翔中药饮片有限公司、安徽群康药业科技有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、亳州市永刚饮片厂有限公司、安国市聚药堂药业有限公司

 

以下为详细内容:

 

1月7日,江西省药监局发布江西省2022年第1期药品监督抽检信息公告。

 

 

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:

 

一、公告情况

 

经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:痢宁片等15个品种,共21批次不符合规定(详见附件),不符合规定项目包括性状、水分、溶出度等。

 

二、不符合规定药品的查处情况

 

江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

 

此次抽检过程中发现21批次不符合规定的药品,分别为:止痢宁片、栀子、2批次补金片、2批次醋延胡索、2批次党参、防风、3批次净山楂、2批次双氯芬酸钠肠溶片、五倍子、盐酸氟桂利嗪胶囊、安乐片、复方穿心莲片、炒酸枣仁、麦冬、前胡

 

不合格项目为

 

性状、重量差异、黄曲霉毒素、水分、溶出度

 

涉及药企有

 

三门峡广宇生物制药有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、吉林省民泰制药股份有限公司、江西樟树成方中药饮片有限公司、江西齐仁堂中药饮片有限公司、江西康万家中药制药有限公司、江西省鸿邦中药饮片有限公司、河北安国振宇药业有限公司、安徽盛海堂中药饮片有限公司、吉林恒星科技制药有限公司、樟树市庆仁中药饮片有限公司、山东方明药业集团股份有限公司、吉林省民泰制药股份有限公司、湖北荆江源制药股份有限公司、广西金页制药有限公司、江西国翔中药饮片有限公司、安徽群康药业科技有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、亳州市永刚饮片厂有限公司、安国市聚药堂药业有限公司。

 

值得注意的是,安徽省万生中药饮片有限公司曾在飞行检查中,发现存在严重缺陷1项(企业生产管理、物料管理不规范等),中药饮片(直接口服饮片)存在质量安全隐患,遂被立即暂停生产中药饮片产品。12月22日,安徽省药监局发布暂停生产解除通知,经确认隐患已解除,同意企业恢复生产

 

以下为详细内容:

 

 

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