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【线上培训】04月14日|“药品合规的生产过程控制与工艺操作及案例解析”专题线上培训

【线上培训】04月14日|“药品合规的生产过程控制与工艺操作及案例解析”专题线上培训-二号站平台注册登录app下载

【概要描述】本课程从生产工艺设计和规范药品生产全过程进行质量控制的环节设计,主要针对批记录、批包装、批检验记录以及如何提高药品质量、生产过程控制相关的现场管理、生产过程中的关键控制及缺陷分析为主讲内容,并结合贯穿一套行之有效的管理系统,确保企业在生产过程中的有效实施。

  • 分类:中食药®培训
  • 作者:中食药®云课堂
  • 来源:http://u6.gg/k5c6f
  • 发布时间:2022-03-17
  • 访问量:973

 

》》课程概述

 

随着国家局及各省市机构改革之后飞行检查、跟踪检查及省级检查的力度增大,就目前飞行检查常态化的环境下分析之前主要以质量(qa)和质控部门为主,后期随之而来的就是生产部、物料部、工程及仓储等各个生产环节的检查。药品质量是药品生产企业的立足之本,而生产环节是质量的重要保证,药品质量必须在生产过程中控制,把质量不合格的因素和引起质量差异的因素消灭在生产过程中。控制原料、辅料、包装材料、生产环境及工艺条件,对生产中的每道工序、每一个环节都要进行严格的质量控制,同时要求全员参与质量管理,严格生产操作技术规范。加强对药品生产验证工作的领导与管理,提高企业员工的技术素质,以达到保证药品质量的目的。

 

本课程从生产工艺设计和规范药品生产全过程进行质量控制的环节设计,主要针对批记录、批包装、批检验记录以及如何提高药品质量、生产过程控制相关的现场管理、生产过程中的关键控制及缺陷分析为主讲内容,并结合贯穿一套行之有效的管理系统,确保企业在生产过程中的有效实施。

 

 为此,特邀请知名专家于04月14日在中食药®云课堂直播间以线上授课形式与广大制药同仁进行分享交流。

 

现将培训相关事宜通知如下,望贵单位积极派人参加:

 

 

》》中食药®优势

 

▲1、10年制药技术培训经验,600多家会员,90位技术雄厚专家团队;

 

▲2、2018-2019年中食药®连续2年中标成为山东省药品监督管理局外聘的第三方服务检查机构,有着扎实的技术积累及丰富的检查经验,值得信赖。

 

 

》》线上直播学习优势

 

▲1、简单方便——一个账号、一间会议室、一个投屏(led、电视观看为最佳);

 

▲2、省时省力——无需长途跋涉、差旅食宿、劳神费力;

 

▲3、费用低廉——每期1980元=给全厂做了一次内训;

 

▲4、直播互动——多功能会议室讲课,超大led视频投影,如亲临现场;

 

▲5、互动答疑——每节课1小时的交流答疑。实现真实场景的互动答疑;

 

▲6、视频回放——支持1次再回放,解决企业转训复训再学习,无需另付费。

 

▲7、其他福利——培训前三天获得培训讲义课件,培训结束后获得由中食药®颁发的培训合格证书及带有中食药水印的试卷一套。作为企业培训后的考核依据及药监部门检查时的培训依据。

 

 

》》培训对象

 

▲1、各级药品监管机构负责人和从事药品监管的执法人员;

 

▲2、药品生产企业质量管理人员、现场qa人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备工程技术人员及管理人员。

 

▲3、各科研院所、医疗机构、大专院校相关人员。

 

 

》》讲师介绍

 

 

》》课程安排

 

主题一:注册法规对批生产记录要求和设计要点

 

主题二:gmp对批生产记录要求和设计要点

 

主题三:gmp对批包装记录要求和设计要点

 

主题四:gmp对批检验记录要求和设计要点

 

主题五:生产过程偏差管理法规和优良实践

 

主题六:生产过程中的物料管理

 

主题七:生产过程中的人员管控

 

主题八:生产过程中的设备管控

 

主题九:生产过程中的环境管控(悬浮粒子、浮游菌、沉降菌)

 

主题十:现场问题解答

 

 

》》培训时间及费用

 

▲培训时间:2022年04月14日(13日全天调试)  

 

▲培训地点:中食药®云课堂

 

▲培训费用:1980元/企业(报名成功后,获取观看专属链接)

 

▲优惠售书:《灭菌工艺与参数放行》(邓海根编著,报名优惠:150元/本)

 

 

》》报名事宜

 

(一)报名方法

 

1、微信报名:扫描下方二维码报名。

 

 

 

2、网络报名:登录中食药®信息网(www.chsfda.com)网站,进入网站二号站平台注册登录app下载首页培训消息栏目中,点击举办新法规下“药品合规的生产过程控制与工艺操作及案例解析”专题线上培训,即可下载报名。

 

3、传真报名:填写报名回执表,传真010-69555564报名。

 

4、请尽早按要求填好《报名回执表》传真至会务组,我们将根据反馈情况统筹安排培训相关事宜,提前7天向您函发报到通知。

 

(二)培训证书

 

培训结束后每企业获得2个由中食药®颁发的培训合格证书,此证书为《培训合格证书》,可作为医药专业技术人员聘用、晋升、职称评定、继续教育或申报评定资格的重要依据和职业能力考核的重要证明。

 

 

》》二号站平台注册登录app下载的联系方式

 

电    话:010-69555590/97

 

网    址:www.chsfda.com

 

热线:

地址:

北京东燕郊经济技术开发区潮白大街10号谊安科技园c座4楼

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