关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告（2022年第13号）-二号站平台注册登录app下载

分类：总局新闻
作者：国家药品监督管理局
来源：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220324100322197.html
发布时间：2022-03-24 17:43
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【概要描述】为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》第三十五条第二款规定，国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》，现予发布。

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作者：国家药品监督管理局
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为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》第三十五条第二款规定，国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》，现予发布，自2022年5月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告》（2016年第76号）同时废止。

　　特此通告。

附件：医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南
　　

国家药监局
2022年2月24日

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上一个: 国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告（2022年第17号）

下一个: 国家药监局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通告(2022年第18号)

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