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飞检!因质量负责人已离职、仓储管理存在较大缺陷,某药企被暂停生产!

飞检!因质量负责人已离职、仓储管理存在较大缺陷,某药企被暂停生产!-二号站平台注册登录app下载

  • 分类:飞检动态
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:http://navo.top/zbi63u
  • 发布时间:2022-03-29 16:49
  • 访问量:

【概要描述】亳州广源堂中药饮片有限公司飞行检查中,发现存在严重缺陷2项(质量负责人已离职、仓储管理存在较大缺陷),药品存在安全隐患,遂被立即暂停生产中药饮片产品。

【概要描述】亳州广源堂中药饮片有限公司飞行检查中,发现存在严重缺陷2项(质量负责人已离职、仓储管理存在较大缺陷),药品存在安全隐患,遂被立即暂停生产中药饮片产品。

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3月3日,安徽省药监局发布1则暂停生产通知书。

 

亳州广源堂中药饮片有限公司飞行检查中,发现存在严重缺陷2项(质量负责人已离职、仓储管理存在较大缺陷),药品存在安全隐患,遂被立即暂停生产中药饮片产品。

 

亳州广源堂中药饮片有限公司:

 

2022年2月28日至3月1日,我局在对你单位进行飞行检查中,发现你单位严重缺陷2项(质量负责人已离职、仓储管理存在较大缺陷),药品存在安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款规定,现通知你单位收到本通知后立即暂停生产如下产品:

 

1.中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、制炭),注:毒性饮片(净制、切制、煮制)”。

 

如对本通知书不服,可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者安徽省药品监督管理局申请行政复议;也可以在6个月内依法向亳州市谯城区人民法院提起行政诉讼。

 

而在2020年,亳州广源堂中药饮片有限公司在药品gmp有因(飞行)检查中,被发现存在严重违反《药品生产质量管理规范》的行为,药品生产存在质量安全风险和隐患,因此暂停亳州广源堂中药饮片有限公司中药饮片生产。

 

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