国家药监局国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告（2022年第28号）-二号站平台注册登录app下载

分类：总局新闻
作者：国家药品监督管理局
来源：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220331144903101.html
发布时间：2022-03-31 16:07
访问量：

【概要描述】国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，现予发布，自2022年5月1日起施行。

分类：总局新闻
作者：国家药品监督管理局
来源：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220331144903101.html
发布时间：2022-03-31 16:07
访问量：

详情

为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，现予发布，自2022年5月1日起施行。
　

特此公告。
　　
　　附件：医疗器械临床试验质量管理规范
　　

国家药监局国家卫生健康委
2022年3月24日

关键词：

扫二维码用手机看

上一个: 国家药监局综合司公开征求《药品经营质量管理规范—药品零售配送质量管理附录（征求意见稿）》意见

下一个: 国家药监局关于注销内窥镜摄像机医疗器械注册证书的公告（2022年第31号）

上一个: 国家药监局综合司公开征求《药品经营质量管理规范—药品零售配送质量管理附录（征求意见稿）》意见

下一个: 国家药监局关于注销内窥镜摄像机医疗器械注册证书的公告（2022年第31号）