搜索
搜索
证书查询
/
/
【线上培训】04月22日|《药品微生物标准菌株纯度特性确认与微生物鉴定技术》专题线上培训

【线上培训】04月22日|《药品微生物标准菌株纯度特性确认与微生物鉴定技术》专题线上培训-二号站平台注册登录app下载

【概要描述】通过专业的理论讲解,更加全面和系统的学习规范化操作和微生物检测相关技术;实验室菌种保藏、管理、传代和使用技术;传统的细菌鉴定方法,解决工作中标准菌株的鉴定、纯度特性的确认以及生产和检验等过程中所污染的未知微生物鉴定的程序和鉴定方法,提升微生物检测人员的专业技术水平。

  • 分类:中食药®培训
  • 作者:中食药®云课堂
  • 来源:https://mp.weixin.qq.com/s/j6jvonyuh9vusxbh72y9ya
  • 发布时间:2022-04-08
  • 访问量:970

 

》》课程概述

 

随着2015版《中国药典》微生物检验标准体系的建立及2020版《中国药典》的颁布和即将实施执行,对制药企业微生物检验人员的技术能力提出了更高的要求, 特别是对标准菌株纯度特性的确认及污染微生物的鉴定有了明确的规定。

 

经过对全国很多制药行业的调研来看,药研单位及制药企业对微生物检测标准菌株纯度特性的确认以及对药用原辅料、中间体和终产品及制药环境等污染菌的微生物鉴定程序和鉴定方法掌握不够,规范化操作达不到标准的要求,这不仅无法保证微生物检测结果的准确性,而且影响制药企业微生物污染菌的来源调查,溯源分析与判断,继而影响工艺过程的控制,从而无法确保药品的质量安全。

 

菌种管理和鉴定在业内依然存在很大的误区。很多企业对于菌种管理的流程、保藏和鉴定的方法和原理不理解。有些企业甚至完全没有菌种鉴定的手段,也从不进行菌种鉴定。这种现象不仅仅无法保证有效的微生物控制,甚至连基本的药典符合性都无法保证。另外,疑难品种的微生物方法学开发也是经常出现的问题,很多企业面对疑难品种,如抗生素原料、不溶性辅料等,难以开发出合适的微生物检测方法。

 

通过专业的理论讲解,更加全面和系统的学习规范化操作和微生物检测相关技术;实验室菌种保藏、管理、传代和使用技术;传统的细菌鉴定方法,解决工作中标准菌株的鉴定、纯度特性的确认以及生产和检验等过程中所污染的未知微生物鉴定的程序和鉴定方法,提升微生物检测人员的专业技术水平。

 

现将培训相关事宜通知如下,望贵单位积极派人参加:

 

 

》》中食药®优势

 

▲1、10年制药技术培训经验,600多家会员,90位技术雄厚专家团队;

 

▲2、2018-2019年中食药®连续2年中标成为山东省药品监督管理局外聘的第三方服务检查机构,有着扎实的技术积累及丰富的检查经验,值得信赖。

 

 

》》线上直播学习优势

 

▲1、简单方便——一个账号、一间会议室、一个投屏(led、电视观看为最佳);

 

▲2、省时省力——无需长途跋涉、差旅食宿、劳神费力;

 

▲3、费用低廉——每期1980元=给全厂做了一次内训;

 

▲4、直播互动——多功能会议室讲课,超大led视频投影,如亲临现场;

 

▲5、互动答疑——每节课1小时的交流答疑。实现真实场景的互动答疑;

 

▲6、视频回放——支持1次再回放,解决企业转训复训再学习,无需另付费。

 

▲7、其他福利——培训前三天获得培训讲义课件,培训结束后获得由中食药®颁发的培训合格证书及带有中食药水印的试卷一套。作为企业培训后的考核依据及药监部门检查时的培训依据。

 

 

》》培训对象

 

▲1、各级食品药品检验所有关人员;

 

▲2、药品生产企业 qa、qc 相关人员、微生物主管及微生物检验人员等;

 

▲3、各医院制剂科相关检验人员、大专院校相关人员。

 

 

》》讲师介绍

 

马老师—中食药®信息网专家顾问团特约讲师,某知名制药公司-微生物专家。从事微生物领域已有25年工作经验,熟悉国内外微生物方面的法规,参与和复核中国药典2015版,2020版微生物计数、防腐剂方面的起草和讨论工作,并获得陕西省2017年科学技术奖。同时连续多年受邀参加中国食品药品检定研究院的培训工作,受到行业内好评。熟悉药品、原辅料、环境、水、受控物品等微生物方法开发,方法传送,设备验证工作;在不符合事件调查,不可接受微生物风险分析以及过程中微生物风险分析方面有丰富的实践经验。

 

 

》》课程安排

 

主题一:药品微生物菌种管理

 

1、法规要求

 

2、菌种相关定义以及实践中菌种选择

 

3、菌种购买、接收和保藏

 

4、菌种保藏方法

 

5、菌种使用

 

6、菌种质量控制(包括纯度和特性确认)

 

7、文件记录

 

主题二:微生物鉴定技术

 

1、鉴定技术的选择

 

2、几种常用鉴定技术的介绍

 

3、鉴定中可能遇到的问题

 

主题三:现场问题解答

 

 

》》培训时间及费用

 

▲培训时间:2022年04月22日(21日全天调试)  

 

▲培训地点:中食药®云课堂

 

▲培训费用:1980元/企业(报名成功后,获取观看专属链接)

 

▲优惠售书:《灭菌工艺与参数放行》(邓海根编著,报名优惠:150元/本)

 

 

》》报名事宜

 

(一)报名方法

 

1、微信报名:扫描下方二维码报名。

 

 

2、网络报名:登录中食药®信息网(www.chsfda.com)网站,进入网站二号站平台注册登录app下载首页培训消息栏目中,点击举办新法规下《药品微生物标准菌株纯度特性确认与微生物鉴定技术》专题线上培训,即可下载报名。

 

3、传真报名:填写报名回执表,传真010-69555564报名。

 

4、请尽早按要求填好《报名回执表》传真至会务组,我们将根据反馈情况统筹安排培训相关事宜,提前7天向您函发报到通知。

 

(二)培训证书

 

培训结束后每企业获得2个由中食药®颁发的培训合格证书,此证书为《培训合格证书》,可作为医药专业技术人员聘用、晋升、职称评定、继续教育或申报评定资格的重要依据和职业能力考核的重要证明。

 

 

》》二号站平台注册登录app下载的联系方式

 

电    话:010-69555590/97

 

网    址:www.chsfda.com

 

热线:

地址:

北京东燕郊经济技术开发区潮白大街10号谊安科技园c座4楼

关于二号站平台注册登录app下载

中食药®信息网(www.chsfda.com)作为行业政策法规及信息技术主流媒介,以“聚焦食药动态、关注社会民生、维护市场秩序、服务科学决策”为宗旨,以“构建和谐社会、确保食药安全”为核心,充分发挥了中食药®信息网在各级药监系统内的“时政、思想、理论”的权威宣传导向和窗口作用。

中食药®信息网

中食药®云课堂

在线留言

留言应用名称:
客户留言
描述:

二号站平台注册登录app下载的版权所有©2022   中食药®信息网      网站制作: