关于公开征求《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则》意见的通知-二号站平台注册登录app下载

分类：总局新闻
作者：国家药品监督管理局
来源：https://www.cde.org.cn/main/news/viewinfocommon/464879b9e8a7f3d68cff0e0c4225afc4
发布时间：2022-04-29 18:41
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【概要描述】为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，经中心内部讨论并组织学术界、工业界专家研讨，已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。

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作者：国家药品监督管理局
来源：https://www.cde.org.cn/main/news/viewinfocommon/464879b9e8a7f3d68cff0e0c4225afc4
发布时间：2022-04-29 18:41
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为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的、用于慢性胃炎、胃食管反流病的中药新药，药审中心组织行业专家起草了《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论并组织学术界、工业界专家研讨，已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

请将您的反馈意见发至以下联系人：

《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》，联系人：薛斐然 [email protected]，吴艳 [email protected]。

《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》，联系人：薛斐然 [email protected]，李智曼 [email protected]。

感谢您的参与和大力支持!

药品审评中心

2022年4月29日

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上一个: 国家药监局药审中心关于发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则（试行）》的通告（2022年第24号）

下一个: 关于开展我国儿童用药研发与申报相关问题问卷调查的通知

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