【线上培训】05月31日| 药品上市后的风险分析、管理计划制定、年度风险回顾与案例解析-二号站平台注册登录app下载

新的《药品管理法》明确提出坚持风险管理，药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证和持续管理。《药品生产监督管理办法》也提出了相应的要求，并将其作为药品生产监督检查的主要内容之一。新颁布的《药品年度报告管理规定》要求持有人报告药品上市后风险管理计划制定及实施情况。如何制定药品上市后风险管理计划，是每个持有人和生产企业迫切需要掌握的内容。

本次培训将邀请一线实战专家采用分组互动实操的形式并结合实战案例解析，一起探讨如何制定药品上市后风险管理计划，为制药企业提供有效的综合质量风险管理解决办法。

现将培训相关事宜通知如下，望贵单位积极派人参加：

▲1、简单方便——一个账号、一间会议室、一个投屏（led、电视观看为最佳）；

▲2、省时省力——无需长途跋涉、差旅食宿、劳神费力；

▲3、费用低廉——每期1980元=给全厂做了一次内训；

▲4、直播互动——多功能会议室讲课，超大led视频投影，如亲临现场；

▲5、互动答疑——每节课1小时的交流答疑。实现真实场景的互动答疑；

▲6、视频回放——支持1次再回放，解决企业转训复训再学习，无需另付费。

▲7、其他福利——培训前三天获得培训讲义课件，培训结束后获得由中食药®颁发的培训合格证书及带有中食药水印的试卷一套。作为企业培训后的考核依据及药监部门检查时的培训依据。

牛老师—中食药®信息网专家顾问团特约讲师，制药工程硕士，执业药师，高级工程师(教授级)。从事制药行业质量管理和质量控制三十多年。曾在国内著名的制药企业西安杨森，雅培制药和扬子江制药公司担任qa/qc、质管部部长和质量总监等职。具有非常丰富的药品质量保证、质量控制和质量管理经验。多次接受国内gmp检查和美国fda检查，并获得优异成绩。直接参与编写“山东省局风险管理计划撰写指南。