搜索
搜索
证书查询
/
/
/
国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》的通告(2022年第25号)

国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》的通告(2022年第25号)-二号站平台注册登录app下载

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药品监督管理局
  • 来源:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220518155226164.html
  • 发布时间:2022-05-20 10:44
  • 访问量:

【概要描述】肿瘤免疫治疗是当前抗肿瘤新药研发的热点,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》(见附件)。

【概要描述】肿瘤免疫治疗是当前抗肿瘤新药研发的热点,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》(见附件)。

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药品监督管理局
  • 来源:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220518155226164.html
  • 发布时间:2022-05-20 10:44
  • 访问量:
详情

 

肿瘤免疫治疗是当前抗肿瘤新药研发的热点,如何提高免疫相关不良事件识别、判定的科学性和稳健性,提高说明书撰写质量,切实保障患者用药安全,是目前监管方及业界亟需解决的问题。在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》(见附件)。

 

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

 

特此通告。

 

 

附件:抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则

 

 

国家药监局药审中心

2022年5月16日

 

 

关键词:

扫二维码用手机看

热线:

 

地址:

北京东燕郊经济技术开发区潮白大街10号谊安科技园c座4楼

关于二号站平台注册登录app下载

中食药®信息网(www.chsfda.com)作为行业政策法规及信息技术主流媒介,以“聚焦食药动态、关注社会民生、维护市场秩序、服务科学决策”为宗旨,以“构建和谐社会、确保食药安全”为核心,充分发挥了中食药®信息网在各级药监系统内的“时政、思想、理论”的权威宣传导向和窗口作用。

中食药®信息网

中食药®云课堂

在线留言

留言应用名称:
客户留言
描述:

二号站平台注册登录app下载的版权所有©2022   中食药®信息网