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某药企被罚25万元!-二号站平台注册登录app下载

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:https://mp.weixin.qq.com/s/et_ibvimcrlrdngpkk8_og
  • 发布时间:2022-05-23 15:28
  • 访问量:

【概要描述】5月18日,安徽省药监局发布1则行政处罚通知。

【概要描述】5月18日,安徽省药监局发布1则行政处罚通知。

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5月18日,安徽省药监局发布1则行政处罚通知。

 

 

安徽鸿坤药业有限公司生产销售劣药炙甘草案

 

违法行为类型

 

违反《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第九十八条第一款、第三款第(一)项的规定。

 

违法事实

 

接安徽省药品监督管理局《关于转办不合格药品检验报告的函》(药监综便函〔2021〕526号),所附镇江市食品药品监督检验中心检验报告(报告编号:zj2021yc)

 

检品名称:炙甘草

 

批号:210701

 

生产单位:安徽鸿坤药业有限公司

 

检验项目:全检

 

检验结果:【含量测定】含甘草苷0.32%,标准含甘草苷应不得少于0.50%,结果不符合规定。

 

经中国食品药品检定研究院复验(报告编号:zf202200341),检验结果“【含量测定】含甘草苷0.36%”不符合规定。

 

处罚依据

 

违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第九十八条第一款、第三款第(一)项的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百一十七条第一款。

 

处罚类别

 

罚款;其他-没收违法所得

 

处罚内容

 

1.没收召回炙甘草228kg;

 

2.没收违法所得;

 

3.罚款。

 

罚款金额(万元)

 

25

 

5月17日,河南省药监局发布1则行政处罚通知。

 

 

河南华益药业有限责任公司濮阳分公司销售劣药参鹿补虚胶囊案

 

处罚类别

 

没收违法所得、没收非法财物

 

处罚事由

 

河南省药品监督管理局第五监管分局接到省药品监督管理局第一监管分局《河南省药品监督管理局协助调查函》(豫药监药协调〔2021〕1-64号),随函所附《松原市食品药品检验所检验报告书》(报告编号:c20200101-0307)显示,参鹿补虚胶囊(生产单位:通化永基药业股份有限公司,规格:0.3g*18s,批号180203)“装量差异”项不符合国家食品药品监督管理局标准ws-10820(zd-0820)规定。

 

处罚依据

 

依据《药品管理法实施条例》(2016)第七十五条

 

 

5月16日,湖北省药监局发布1则行政处罚通知。

 

 

巴东天宁民族药业有限公司销售劣药案

 

主要违法事实

 

巴东天宁民族药业有限公司购进销售的标示湖北孟氏中药饮片有限公司生产的白鲜皮(批号:200801),经恩施州公共检测中心检验为不合格药品,不合格项目为性状(44%不具有白鲜皮性状特征。

 

行政处罚的种类和依据

 

巴东天宁民族药业有限公司的行为,违反了《药品管理法》第九十八条第一款及第三款第(七)项的规定,因该公司履行了购进验收义务,购进渠道正规,销售记录真实完整,依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2019年修订)第七十五条的规定。

 

处罚结果

 

给予该公司没收违法所得的行政处罚。

 

 

2019年12月1日起施行新修订的《中华人民共和国药品管理法》相关内容

 

生产、销售劣药

 

第一百一十七条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

 

生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

 

本期内容涉及的其他条款

 

第九十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。

 

有下列情形之一的,为劣药:

 

(一)药品成份的含量不符合国家药品标准;

 

(二)被污染的药品;

 

(三)未标明或者更改有效期的药品;

 

(四)未注明或者更改产品批号的药品;

 

(五)超过有效期的药品;

 

(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;

 

(七)其他不符合药品标准的药品。

 

禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

 

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