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多家药企接受检查,某药企在gmp检查中被发现5项问题!

多家药企接受检查,某药企在gmp检查中被发现5项问题!-二号站平台注册登录app下载

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®云课堂
  • 来源:https://mp.weixin.qq.com/s/cw7sln16ukp5bpsics7-5w
  • 发布时间:2022-05-23 15:40
  • 访问量:

【概要描述】5月18日,辽宁省药监局发布3则行政检查结果公示。

【概要描述】5月18日,辽宁省药监局发布3则行政检查结果公示。

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5月18日,辽宁省药监局发布3则行政检查结果公示。

 

此次公示中,一明漱玉大药房连锁(辽阳)有限公司等2家药企接受gsp检查,丹东华洋纺织服装有限公司等5家企业接受gmp检查,其中3家企业处于停产状态,具体情况如下:

 

 

01

 

gmp检查

 

检查公告

 

丹东华洋纺织服装有限公司

 

检查事项

 

医疗器械生产检查

 

检查内容

 

执行《医疗器械生产质量管理规范》情况

 

存在问题

 

在人员方面存在健康体检报告过期问题;

 

在设施方面存在空气净化系统停机再开机未进行验证问题;

 

在采购方面存在对部分供应商进行年度审核评价问题;

 

在生产管理方面存在使用的消毒剂未按操作规程规定进行更换的问题;

 

在质量控制方面存在未对部分设备进行检定问题。

 

 

而丹东海河谷实业有限公司在此次医疗器械生产检查中,无问题,丹东悦焜药业有限公司和丹东纳齐药业有限公司处于长期停产状态,抚顺东科新能源科技有限公司也处于停产状态。

 

0202

 

gsp检查

 

检查公告

 

一明漱玉大药房连锁(辽阳)有限公司

 

检查事项

 

药品经营检查

 

检查内容

 

1.执行gsp情况

 

2.药品安全专项整治

 

3.药品经营和使用专项检查

 

存在问题

 

培训方面存在2022年度培训计划缺少质量管理制度、职责及岗位操作规程等内容;

 

验收方面存在个别药品外包装破损,未开箱检查到最小包装;

 

储存养护方面存在个别药品混跺摆放。

 

 

而抚顺市健康大药房医药连锁有限公司在此次药品经营检查中无问题。

 

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