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某药企被处罚!-二号站平台注册登录app下载

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:https://mp.weixin.qq.com/s/i4yars9ujbjlxuyxixddsq
  • 发布时间:2022-05-27 14:43
  • 访问量:

【概要描述】5月26日,江苏省药监局发布1则行政处罚通知。

【概要描述】5月26日,江苏省药监局发布1则行政处罚通知。

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5月26日,江苏省药监局发布1则行政处罚通知。

 

 

江苏米沙瓦医疗用品有限公司

 

违法行为类型

 

《医疗器械生产监督管理办法》第四十条、《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款的规定

 

违法事实

 

江苏米沙瓦医疗用品有限公司生产不符合注册产品技术要求的医疗器械的行为涉嫌违反了《医疗器械生产监督管理办法》第四十条、《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款的规定,依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(一)项、《医疗器械生产监督管理办法》第六十六条第(一)项的规定,应予处罚,建议立案调查。

 

处罚依据

 

《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(一)项、《医疗器械生产监督管理办法》第六十六条第(一)项

 

处罚类别

 

没收违法所得、没收非法财物;罚款

 

处罚内容

 

没收器械;罚款。

 

罚款金额(万元):2

 

没收违法所得没收非法财物的金额(万元):0.008085

 

《医疗器械生产监督管理办法》

 

第六十六条 有下列情形之一的,按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定处罚:

 

(一)生产不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;

 

(二)医疗器械生产企业未按照经注册、备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本办法规定建立质量管理体系并保持有效运行的;

 

(三)委托不具备本办法规定条件的企业生产医疗器械或者未对受托方的生产行为进行管理的。

 

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