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国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2022年第30号)

国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2022年第30号)-二号站平台注册登录app下载

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药品监督管理局
  • 来源:https://www.cde.org.cn/main/news/viewinfocommon/0584963a84e01bb4d83022f559d22144
  • 发布时间:2022-05-31 19:34
  • 访问量:

【概要描述】为规范和指导免疫细胞治疗产品的药学研发、生产和注册,药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。

【概要描述】为规范和指导免疫细胞治疗产品的药学研发、生产和注册,药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。

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  • 作者:国家药品监督管理局
  • 来源:https://www.cde.org.cn/main/news/viewinfocommon/0584963a84e01bb4d83022f559d22144
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为规范和指导免疫细胞治疗产品的药学研发、生产和注册,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。

 

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

 

特此通告。

 

    

附件:免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)

 

 

国家药监局药审中心

2022年5月26日   

 

 

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