搜索
搜索
证书查询
/
/
/
国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(试行)》的通告(2022年第33号)

国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(试行)》的通告(2022年第33号)-二号站平台注册登录app下载

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药品监督管理局
  • 来源:https://www.cde.org.cn/main/news/viewinfocommon/058e0d665b785e79b7f4f24dc1dc970c
  • 发布时间:2022-06-10 17:10
  • 访问量:

【概要描述】为鼓励罕见疾病药物研发,从临床研究方法学角度指导申办者提高研发效率,药审中心组织制定了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(试行)》(见附件)。

【概要描述】为鼓励罕见疾病药物研发,从临床研究方法学角度指导申办者提高研发效率,药审中心组织制定了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(试行)》(见附件)。

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药品监督管理局
  • 来源:https://www.cde.org.cn/main/news/viewinfocommon/058e0d665b785e79b7f4f24dc1dc970c
  • 发布时间:2022-06-10 17:10
  • 访问量:
详情

 

为鼓励罕见疾病药物研发,从临床研究方法学角度指导申办者提高研发效率,药审中心组织制定了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起实施。

 

特此通告。

 

附件:罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(试行)

 

 

国家药监局药审中心

2022年6月2日

 

 

相关附件

1
关键词:

扫二维码用手机看

关于二号站平台注册登录app下载

中食药®信息网(www.chsfda.com)作为行业政策法规及信息技术主流媒介,以“聚焦食药动态、关注社会民生、维护市场秩序、服务科学决策”为宗旨,以“构建和谐社会、确保食药安全”为核心,充分发挥了中食药®信息网在各级药监系统内的“时政、思想、理论”的权威宣传导向和窗口作用。

地址:

北京东燕郊经济技术开发区潮白大街10号谊安科技园c座4楼

中食药®信息网

中食药®云课堂

在线留言

留言应用名称:
客户留言
描述:

二号站平台注册登录app下载的版权所有©2022   中食药®信息网