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【线上培训】07月29日|“实验室安全管理、工艺安全管理及(api)生态环境风险管理”专题线上培训

【线上培训】07月29日|“实验室安全管理、工艺安全管理及(api)生态环境风险管理”专题线上培训-二号站平台注册登录app下载

【概要描述】药品生产工艺规程监管是对药品安全性进行维持和保证治疗效果的基础措施,但由于大部分药品在制作时,其中含有的各个组份较为复杂,所以加强药品生产工艺规程监管结果的质量影响原因分析,并做好相应的质量控制,这样才能保证药品质量。

  • 分类:中食药®培训
  • 作者:中食药®云课堂
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-06
  • 访问量:968
课程概述

 

近年来实验室安全事故频发,在实验过程中难免要接触一些易燃、易爆、有毒、有害、有腐蚀性物品,且经常使用水、气、火、电等,潜藏着诸如爆炸、着火、中毒、灼伤、割伤、触电等危险性事故,这些事故的发生常会给我们带来严重的人身损害和财产损失。如果我们掌握相关的实验室安全知识,就能够正确、安全地使用相应试剂及实验器具,从而可以尽可能的减少和避免实验室里安全事故的发生。

药品生产工艺规程监管是对药品安全性进行维持和保证治疗效果的基础措施,但由于大部分药品在制作时,其中含有的各个组份较为复杂,所以加强药品生产工艺规程监管结果的质量影响原因分析,并做好相应的质量控制,这样才能保证药品质量。

制药工业在一定程度上对经济的发展具有促进的作用。针对只要工业的特殊性,药品不同区域对于环境的要求也不尽相同,对于各类药品,生产环境也存在差异性。同时制药工业产生的大量废水、废气和废物对环境的污染和破坏也是不容忽视的。因此明确制药工业与环境之间的各自的管理要求,是目前探索制药工业可持续发展的一项重要议题。

现将线上线下培训相关事宜通知如下,望贵单位积极派人参加:

 
 
中食药®优势

 

1、10年制药技术培训经验,600多家会员,90位技术雄厚专家团队;

2、2018-2019年中食药®连续2年中标成为山东省药品监督管理局外聘的第三方服务检查机构,有着扎实的技术积累及丰富的检查经验,值得信赖。

 
线上直播学习优势

 

1、简单方便——一个账号、一间会议室、一个投屏(led、电视观看为最佳);

2、省时省力——无需长途跋涉、差旅食宿、劳神费力;

3、费用低廉——每期1980元=给全厂做了一次内训;

4、直播互动——多功能会议室讲课,超大led视频投影,如亲临现场;

5、互动答疑——每节课1小时的交流答疑。实现真实场景的互动答疑;

6、视频回放——支持1次再回放,解决企业转训复训再学习,无需另付费。

7、其他福利——培训前三天获得培训讲义课件,培训结束后获得由中食药®颁发的培训合格证书及带有中食药水印的试卷一套。作为企业培训后的考核依据及药监部门检查时的培训依据。

 
培训对象

 

1、各级药品监管机构负责人和从事药品监管的执法人员;

2、从事药品生产企业质量负责人、总工、实验室负责人、质量管理相关人员,生产负责人、设备工程等相关技术人员;

3、各科研院所、大专院校、医疗临床机构及相关设备仪器生产、代理营销厂商等相关人员。

 

讲师介绍

 

郭博士—中食药®专家顾问团特约讲师,清华大学药物分析学博士,省药品检验研究院副主任药师。某省药品审评外聘专家,gmp检查员。参与《中国药典》2015年版中热分析方法、熔点方法、粉末x射线衍射方法指导原则的撰写工作。审核多个三类、六类化学药的质量标准及相关资料,对药品的质量控制有较深的理解及掌握。工作期间承接多个厂家的药品电报中质量研究方案确定、质量标准起草、方法学验证等多项工作,以及药审中心发补的回复咨询及二号站平台注册登录app下载的技术支持。多个品种已成功通过药审中心评审获得生产批件。作为主要专家多次参加化学药和生物药的临床前申报现场核查工作和生产前动态核查工作。作为晶型药物专家参与多个晶型专利侵权案的二号站平台注册登录app下载的技术支持工作。

 

课程安排

 

 

主题一:实验室安全管理

1、实验室的不安全性

2、实验室的化学品安全

3、实验室的仪器设备安全

4、实验室人身安全

5、实验室公共安全与卫生

6、实验室废弃物的处理与处置

7、实验室危险品泄露的应急处置

8、实验室安全管理制度与管理规定

 

主题二:原料药工艺风险分析及控制

1、风险分类

2、原料药工艺特点

3、备料风险

4、投料风险

5、反应过程风险

6、出料风险

7、分离风险

8、干燥风险

 

主题三:药品生产对环境的要求管理

1.药品生产企业的总平面布置

2.药品生产区域的环境参数

3.工艺布局的基本要求

4.洁净厂房的基本要求

5.各类产品(无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等)对生产环境的特殊要求

 

主题四:问题交流答疑

 

 
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培训时间及费用
 

培训时间:2022年07月29日(28日全天调试)‍‍‍‍‍‍‍‍‍

培训地点:中食药®云课堂

培训费用:1980元/企业(报名成功后,获取观看专属链接)

优惠售书:《灭菌工艺与参数放行》(邓海根编著,报名优惠:150元/本)

 
报名事宜
 

(一)报名方法

1、微信报名:扫描下方二维码报名。

2、网络报名:登录中食药®信息网(www.chsfda.com)网站,进入网站二号站平台注册登录app下载首页培训消息栏目中,点击举办新法下“实验室安全管理、工艺安全管理及(api)生态环境风险管理”专题线上培训,即可下载报名。我们将根据反馈情况统筹安排培训相关事宜,提前7天向您函发试卷及课件。

 

(二)培训证书

培训结束后每企业获得2个由中食药®颁发的培训合格证书,此证书为《培训合格证书》,可作为医药专业技术人员聘用、晋升、职称评定、继续教育或申报评定资格的重要依据和职业能力考核的重要证明。

 

二号站平台注册登录app下载的联系方式
 
 

电    话:400-016-0003

网    址:www.chsfda.com

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