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关于公开征求《化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

关于公开征求《化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知-二号站平台注册登录app下载

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药品监督管理局
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-11 17:59
  • 访问量:

【概要描述】我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。

【概要描述】我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。

  • 分类:总局新闻
  • 作者:国家药品监督管理局
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  • 发布时间:2022-07-11 17:59
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                                                                                                                                                                                                                                                              点击图片,跳转原文

 

为进一步明确化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验具体试验方法设计,以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。

联系人:司晓菲;姜典卓

邮箱:[email protected][email protected]

感谢您的参与和大力支持。

 

药品审评中心

2022年7月7日

 

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