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两家药企检查结果公示-二号站平台注册登录app下载

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
  • 来源:
  • 发布时间:2022-07-29 13:34
  • 访问量:

【概要描述】7月28日,辽宁省药监局发布2则行政检查结果公示。

【概要描述】7月28日,辽宁省药监局发布2则行政检查结果公示。

  • 分类:行业曝光台
  • 作者:中食药®信息网
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辽阳那氏正骨医院

检查事项:医疗机构制剂配制检查

检查内容:

1.执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》情况。
2.药品安全专项整治检查。

存在问题:

1.厂房设备方面存在部分仪器设备未定期校准等问题

2.物料管理方面存在明胶空心胶囊未建立发放记录等问题

辽宁修和药业有限公司

检查事项:药品生产检查

检查内容:

1.执行gmp情况;
2.药品安全专项整治检查;
3.中药生产专项检查。

存在问题:

1.物料管理方面存在超过有效期物料未存放在不合格品库等问题

2.质量管理方面存在部分标准品、对照品贮存温度不符合要求等问题

3.设备方面存在部分玻璃仪器未定期校准等问题

 

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